岗位职责:
1.负责下游纯化工艺开发工作,能够独立设计实验方案,撰写工艺开发报告,参与工艺技术转移,指导下游生产中试放大。
2. 负责纯化实验室管理,提升实验室质量体系,完善实验室现有文件体系。
3. 负责完成蛋白纯化样品制备,负责与客户开会汇报实验进展,对疑难问题能够进行Trouble shooting。
4. 负责纯化组对内、对外知识分享和知识培训。
5. 负责实验室仪器、耗材管理。
6. 完成上级指派的其他任务、项目工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历, 药学、生物制药相关专业。
2. 熟悉AKTA 纯化系统包括Avant 25、Pure 150、AKTA Ready,有3年及以上纯化工艺开发经验优先。
3. 参与不少于2个蛋白分子的完整纯化工艺开发,熟悉亲和、阴阳离子、疏水、复合离子层析,熟悉深层过滤、纳滤、超滤等实验操作。
4.有1-3年CRO或CDMO项目工作经验,了解QBD理念,会使用DOE进行实验设计和分析。
5.有参与项目申报资料撰写经验,了解中试生产流程和注意事项。
6. 工作积极主动,执行力佳,较好的沟通表达能力、团队合作意识与责任心。
7. 具有良好的中英文阅读与写作能力,英语口语流利;