1.根据NMPA要求，建立生产车间GMP文件体系，确保符合申报要求。
2.组织内部GMP模拟审计，检查生产记录、设备清洁验证、人员培训记录，提
前整改不符合项。
3.制定GMP培训计划，对生产车间人员进行操作技能及法规培训。
4.监督生产车间生产活动，确保符合GMP要求，及时纠正违规操作。
5.审核批生产记录、设备使用日志，确保真实、完整、可追溯，支持后续商业化
任职要求
1.本科及以上学历，生物制药、药学、工程管理等相关专业。
2.3 年以上制药行业GMP经验，熟悉细胞治疗领域生产流程者优先；
3.有生产车间GMP认证或IND申报经验者优先