岗位职责：
1.生产统筹与现场管理：制定执行生产计划，协调 CMO 现场生产，保障流程高效、按时交付。
2.质量体系管控：监督受托企业遵循工艺规程生产，维护 MAH 质量管理体系，确保产品质量达标。
3.成本与工艺优化：落实成本控制措施，推动新产品工艺技术交接，参与研发流程评估与改进。主导或深度参与新产品（尤其高活性软胶囊等复杂剂型）从研发（实验室/中试）到商业化生产的技术转移全过程。精通并管理技术转移流程，确保工艺知识有效传递。
4.文件与数据管理：起草审核生产文件，收集分析生产数据，确保记录完整、可追溯。主导产品稳定性考察方案的制定与数据审核。
5.供应链全流程管理：负责供应商及物料采购，统筹仓储发运，保障物料供应与产品运输安全。
6.风险与变更处理：主导生产偏差、变更及风险评估，跟踪异常问题闭环处理。
7.培训与体系对接：监督生产人员培训，对接受托方质量体系，组织 MAH 专项质量评审。
8.审计与法规响应：应对第三方及药政审计，跟进法规更新，完成迎检及整改工作。
任职要求：
1.医药类、药学、制药工程或相关专业，本科及以上学历，熟练掌握GMP体系要求，拥有10年以上药品生产管理或高级质量管理的经验，至少5年担任高级管理岗位经验（如生产负责人、质量负责人等）。
2.具备主导或深度参与新建高活4级及以上的药品生产产线的规划到投产全过程经验。3.有主导将新产品（特别是高活4级以上软胶囊）从研发阶段（技术转移） 顺利导入商业化生产并成功上市的经验。
4. 掌握国内高活药物生产规范、质量体系要求，具备项目管理经验。
5.卓越的领导力与战略思维，能制定并有效执行公司药品生产和质量战略。
6.优秀的沟通协调能力，善于在复杂内外部环境（监管机构、CMO、供应商、内部各部门）中进行有效沟通、协调和谈判。
7.高度的责任心与合规意识，深刻理解药品质量安全的重要性，以身作则，坚守合规底线。
8.能适应不定期出差（尤其对CMO的现场审计和监督）及快节奏、高压力的工作环境。