核心职责
（1）出口运营
•需求计划与订单管理： 接收并审核订单，结合滚动18个月预测下达正式生产指令至工厂；管理最小起订量、交期承诺，避免短供或超产。
•生产与交付跟单：全程跟踪订单从排产、批记录放行、QP放行到出运状态；主动预警潜在延迟（如原料短缺、检验滞后、设备故障），启动应急方案。
•国际物流与GDP合规： 安排符合要求的温控运输；确保COA、CoC、GMP证书、自由销售证明等随货文件齐全、准确、及时。
•库存与服务水平监控： 维护安全库，定期进行断货风险、周转天数、呆滞预警报告。
（2）跨职能协同与通用商务运营
•与国际注册/QA协同：跟踪CEP、GMP证书、QP资质有效期，提前6个月启动更新；支持欧盟官方检查的供应链数据准备。
•与财务协同： 提供准确发货数据用于开票与收入确认；监控应收账款账期，协助催收。
•系统与流程优化： 在ERP中维护主数据（物料、BOM、路由）；推动订单-生产-物流流程自动化（如EDI、ASN）。
任职要求
本科及以上学历，药学、制药工程、国际贸易、供应链管理等相关专业
5年以上制药/生物制品行业经验
3年以上国际业务运营、供应链或注册支持经验
必须有药品出口欧盟实操经验（熟悉QP放行、GDP、CEP）
熟悉EU GMP、GDP指南
熟悉EMA药品注册路径（MAA/DCP/MRP/CEP）
了解UDI、防篡改包装、多语言标签法规
熟练使用ERP
精通Excel（数据透视、VLOOKUP等）
英语流利（可撰写英文邮件、参与国际会议）
极强的跨部门推动力与责任感
细致严谨，对数据高度敏感
能在高压下多任务并行，以结果为导向