岗位内容：

1、主导复杂固体制剂（如缓控释片、多层片、微丸系统等）从研发到商业化生产的全生命周期管理，确保项目按时、合规、高质量交付；

2、对于复杂固体制剂的处方和工艺有较为深刻的认识，监控项目风险（如工艺放大失败等），制定应急预案并推动执行；

3、提供固体制剂工艺（制粒、压片、包衣、微囊化等）的技术指导，解决生产中的关键技术问题（如溶出度不合格、包衣膜缺陷等）；

4、确保项目符合法规要求，主导工艺验证、稳定性研究及注册申报资料（CTD模块3）的审核，有应对药监部门审计的经验；

5、制定详细项目计划，管理项目预算，合理控制成本，协调研发、生产、质量、注册等部门资源，解决跨部门协作问题。

任职要求：

1、药学、药剂学、化学工程或相关专业硕士及以上学历；

2、5年以上固体制剂研发或生产经验，至少主导过2个复杂固体制剂项目（如缓控释片、多层片、微丸）的完整开发周期；

3、熟悉固体制剂工艺，掌握缓控释技术、溶出度控制、稳定性研究等关键技术点，熟悉固体制剂生产设备及工艺放大挑战；

4、出色的跨部门沟通能力，抗压能力强，适应快节奏、多任务并行的工作环境；

5、逻辑严谨，具备系统性思维和快速解决问题的能力。