1、 按照GMP、GAMP5等法规指南要求，负责执行计算机化系统验证，撰写或审核计算机化系统验证生命周期内相关文件，如验证计划（VP），风险评估（RA），4Q确认文件（DQ、IQ、OQ、PQ）需求跟踪矩阵（RTM），验证总结报告（VSR），计算机系统验证相关操作规程（SOP）等验证相关文件；
2、负责公司计算机化系统及验证相关的培训；
3、参加计算机系统相关的检查工作。
任职要求：
1、 具有制药、计算机、自动化等相关专业。
2、 有药厂或乙方验证2年以上工作经验，熟悉GMP法规、GAMP5等法规指南;
3、具有GMP认证、符合性检查经验；
4、需要具备计算机、网络、数据库基础，熟悉PLC、SCADA、MES等系统者更具优势；
5、必须熟悉 GMP/GxP、GAMP5、21 CFR Part 11 等法规，并了解数据完整性（ALCOA+）对验证方面的要求。