岗位职责:
1.统筹仪器QC组内日常事务包括但不限于:色谱柱的保管发放与购买,试剂的核对与采购、实验任务的安排、日常图谱的处理、新员工的上岗培训等
3.负责转移记录、确认方案的起草
4.负责本组检验记录和报告的审核、并及时、准确的向上级领导报告异常结果,组织人员进行事件/偏差、OOT/OOS调查分析,必要时进行复检。
5.每月监督组员做好原辅料、包装材料、成品等样品检验工作并及时完成公司的检验任务
6、参与迎检及现场问题答复。
任职要求:
1.具有药学、药物分析、药物制剂、生物技术或相关专业大专及以上学历 。
2.具备至少6年以上液相、气相检测经验。制剂生产企业QC优先考虑。
3.具备分析方法转移与工艺验证、欧盟、FDA、GMP认证迎检经验优先考虑。
4.具备良好的沟通能力、目标执行力和团队协作精神.
5.有较强的分析能力、抗压能力和解决问题的能力,