岗位职责：

1、 负责修订验证管理文件及培训
2、 负责收集各部门（车间）验证信息，协助制定年度验证主计划。
3、 负责组织各部门人员开展生产设备验证、工艺验证、清洁验证、各种变更导致的验证、消毒等辅助性验证工作，包括起草验证方案，验证实施过程中的异常情况的处理及解决，完成验证报告。
4、 负责其它与工艺相关的验证，参与对公司的空调、厂房、工艺用水等公用系统PQ验证的审核。

5、 按照GMP相关要求，完成各项验证风险评估及产品共线风险评估。

任职要求：

1. 具有药学、医学或生物学等相关专业大专以上学历；

2. 具有制剂工作经验，2年以上的验证工作经验；

3、具有GMP认证、符合性检查经验

4、熟悉相关法律法规、指南、指导原则等对验证方面的要求