职位详情
合规QA
6000-10000元
江苏谦仁生物科技有限公司
连云港
3-5年
大专
01-23
工作地址

江苏谦仁生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:

1、负责变更、偏差、CAPA控制系统的日常管理,包括变更、偏差、CAPA的接收、编号、分类、记录发放及归档等;


2、 负责对申请部门提交变更申请的审核评估,收集变更实施计划,对各部门执行结果跟踪确认,评估结果是否达到预期效果;


3、 组织厂区内偏差调查和影响评估,根据原因及评估组织制定CAPA措施,确保采取措施合理、有效;


4、 负责变更、偏差、CAPA记录的年度回顾;建立并维护相关质量事件档案。


任职要求:
1.具有药学、医学或生物学等相关专业大专以上学历;
2.具有制剂工作经验,3年以上的变更及偏差工作经验;

3、参与过GMP或外部审计,熟悉GMP体系管理。具有3年以上化药类制剂生产企业QA质量管理工作经验;熟悉GMP相关法规;

4.能熟练运用Office等相关办公软件。擅长整理汇总各类质量管理数据、制作PPT及质量活动开展经验。
5.工作认真负责,严谨细致,有较强的抗压能力和良好的团队协作意识。善于沟通与反馈。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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