1.主要负责完成日常实验样品记录的收发工作,及时配制试剂试液,管理留样,做好仪器管理,做好各组内协调工作,保证数据准确以及产品COA及时放行,管理好实验室异常数据,实验室内所有过程满足GMP要求。
2.负责检验室各类管理文件的起草、审核与修订工作。
3.及时复核检验记录,确保检测结果准确可靠,符合药典和GMP法规要求,并按要求出具产品检测COA。
4.负责实验室仪器、试剂、耗材的统计与台账更新,及时补充报买相关试剂耗材。
5.负责检验室危险化学品、易制毒易制爆危险品的管理。
6.负责监督试剂试液的配制,以及仪器管理和玻璃器具的计量工作,辅助理化组和微生物的检验工作。
7.负责组织物料、中间品、成品留样的管理工作。
8.负责检验室取样、留样和稳定性样品的管理,台账的更新。
9.负责对接QA做好检验室各类记录的下发、审核及OOS/OOT等异常数据的处理。
任职资格:
1、年龄22~30岁之间,大专以上学历。
2、药学、化学或生物学等相关专业。
3、具备制药生产企业QC岗位1年以上工作经验。
4、熟悉office办公软件,具备检验室文件体系的搭建及文件起草能力。
5、熟悉留样管理、文件管理和COA管理。
6、熟悉中国药典和GMP相关法规。
7、熟悉计量的管理及检验室危化品的日常管理。