1.负责组织自检，制定公司定期自检计划并组织实施，提出改进措施、完成自检报告。
2.负责组织质量回顾工作，完成回顾报告，制定改进和纠正预防措施。
3.负责组织对供应商的质量评估，会同有关部门对主要物料供应商进行质量审计。
4.负责公司GMP文件及各类档案的管理工作。
5.负责印刷性包装材料的样稿的审核及备案等相关工作。
6.负责制剂产品改变原料供应商、关键设施、设备等变更后外送备案资料的准备。
7.负责组织完成外部检查资料的准备，现场检查时的协调，缺陷整改报告的准备提交。
8.负责组织对受托生产企业、受托研发单位的审计。
9.负责公司生产许可证变更、GMP符合性检查、药监部门等外部检查时资料的准备、提供，组织完成检查缺陷整改报告的收集和上报。
10.负责组织年度报告的撰写及上报工作。
11.有药学或相关专业大专以上文化程度。有相关工作岗位一年以上工作经验。接受过相关剂型相关的专业知识培训，上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。