岗位职责
1.负责医疗器械硬件系统的设计、开发与调试，包括电路设计、元器件选型、PCB布局、信号处理等。
2.参与产品需求分析，制定硬件设计方案，并完成原理图设计、仿真及性能优化。
3.主导或配合完成硬件测试（EMC、安规、可靠性等），确保符合医疗器械相关法规标准（如ISO 13485、IEC 60601、FDA等）。
4.解决产品开发中的硬件问题，支持生产转化、注册检验及临床验证。
5.编写技术文档，协助完成产品注册申报。
6.与软件、机械、测试团队协作，推动产品迭代与创新。
任职要求
1. 教育背景
研究生及以上学历，电子工程、生物医学工程、自动化、通信工程等相关专业。
2. 工作经验
1.3年以上硬件开发经验，有医疗器械（如监护仪、超声设备、IVD仪器等）或高可靠性行业（航天、汽车电子）经验者优先。
2.熟悉医疗器械开发流程及法规标准
3. 专业技能
1.精通模拟/数字电路设计，熟练使用Altium Designer/Cadence等EDA工具。
2.掌握嵌入式系统设计（ARM、DSP、FPGA等），具备EMC/EMI设计及整改经验。
3.熟悉常用医疗传感器或信号处理算法者加分。了解电源管理、低功耗设计及可靠性测试方法。
4. 软性要求
具备严谨的工程思维和风险意识，能适应医疗器械行业的合规性要求。
良好的团队协作能力和跨部门沟通能力。
5. 优先条件
有医疗器械注册申报经验或参与过完整产品生命周期者优先。
熟悉风险管理或具备相关认证者优先。