1、负责公司质量管理体系的策划、实施、协调、指导和监督；
2、负责编制或修订质量管理体系相关文件和记录、审核标准和操规，协助管理者代表建立标准化的质量管理体系；
3、负责组织公司内部质量管理体系内核和管评相关工作，监督质量管理体系有效运行；
4、负责组织年度供应商审计、产品质量分析、变更、验证和培训相关工作；
5、负责对生产过程的监督检查及偏差处理；
6、负责客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析及不良反应系统的上报。
任职要求：
1.三年以上医疗器械生产企业作经验；
2.熟悉医疗器械生产质量相关法律法规要求以及医疗器械质量管理体系运行要求，有内审员培训证书；
3.参与过二类三类医疗器械体考，了解医疗器械生产过程质量监督流程。