岗位职责
1.全程监控益生菌发酵、冻干、分装、包装等关键工序的工艺卫生与人员行为规范;
2.执行洁净区环境监测:尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等日常检测与趋势分析;
3.对原辅料、中间品、成品开展取样、留样及放行前符合性审核;
4.审核批生产记录、批检验记录等GMP原始文件,确保真实、完整、可追溯;
5.快速响应并协同处理生产过程中的质量问题与偏差,推动整改落地;
6.协助迎接市场监管局、客户审计,持续优化质量管理体系。
任职资格
1.教育背景:大专及以上学历,药学、中药学、生物工程、食品科学、应用化学、微生物等相关专业优先;
2.经验要求:1年以上药品、保健食品或益生菌/微生态制剂生产企业现场QA或QC工作经验;应届毕业生若实习经历扎实、学习力强,我们也热忱欢迎;
3.硬实力:熟悉《保健食品良好生产规范》(GB 17405)、《药品生产质量管理规范》(GMP)基本要求;能熟练操作Excel进行数据整理,具备基础文件审核能力;
4.软实力:责任心强、原则性强、细致敏锐;善于跨部门沟通,能在生产节奏中保持质量定力。