1.负责新产品或上市产品的工艺设计、开发和优化，参与产品设计转换，确保设计能够顺利转化为量产；
2.主导产品工艺验证或确认，确保工艺的稳定性和一致性并确保符合法规要求；
3.负责主导新产品量产前后标准工时测量，并建立工时数据库，对工时产能，产品量产人力需求、设备需求、工装需求场地需求等进行评估；
4.负责结合新产品量产前后工时量测结果给出工艺端建议，配合制造端要求进行工艺优化、工位策划、产线设备&工装摆放等产线布局；
5.负责对产品量产前后试生产，验证，生产过程的产品工艺问题，产品不良问题持续跟踪，分析，给出维修或返工改善方法，改善建议等；
6.负责工艺文件的编写、维护和变更管理，包括作业指导书、工艺确认文件等；
7.领导交办其他事项。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械工程/电气工程/材料工程/生物医学工程等相关专业毕业；
2.两年以上医疗器械行业工作经验，具备外企工作经历的优先考虑；
3.熟悉新产品导入过程，熟悉无菌生产工艺及产线规划和设计优先考虑；
4.主导过完整的质量改善项目；熟悉GHTF过程验证指南要求，主导过完整的特殊过程确认，如清洗、热合等；
5.对SIX SIGMA或其他质量管理方法有一定了解并能熟练应用；
6.思路清晰，善于学习，有较强的解决问题的能力与沟通能力；
7.质量意识到位，工作责任心强，态度严谨，注重结果导向。