1、协助建立和完善设备资料档案，负责设备管理的日常事务

2、协助建立设备管理质量体系, 并严格执行，确保设备的有效运行正常

3、负责设备的维护、保养，确保公司设备（配液、生物反应器、离心机、层析、纯化、制剂等）安全运行

4、负责设备维护年度计划及执行

5、负责设备维修维护用备品备件统计及申购

6、配合EHS审计、GMP审计及日常审计，按发现项整改计划时间表，执行整改

7、协助新设备导入URS编写

8、负责运维过程中与设备相关的质量事件处理，包括偏差调查、变更控制

9、协助完成新设备、新技术的用户需求说明（URS）编写及后续的工厂验收测试（FAT）/现场验收测试（SAT）支持。

10、撰写、编制所负责领域的工作计划、报告、预算等

1、学历专业：大专及以上学历，电气自动化、机电一体化、机械工程等相关专业背景。
2、工作经验：具备2年以上生物制药或相关GMP环境下的设备管理工作经验。熟悉设备生命周期管理、预防性维护及持续改进流程，有新建厂房或新生产线设备调试经验者优先。
3、专业知识：熟悉生物制药核心生产设备（如配液系统、生物反应器、离心机、层析色谱系统、纯化系统等）的原理、操作与维护要点。
核心技能：具备优秀的文件撰写能力，能独立编写设备操作、维护类标准操作规程（SOP）、点检表及技术报告。
4、合规意识：深刻理解GMP、EHS相关法规要求，并能在设备管理工作中严格践行。
5、优先条件：持有有效的电工证或焊工证等相关特种作业操作证书者优先。
6、个人素质：工作严谨细致，具备良好的分析解决问题能力、沟通协调能力和团队合作精神。