一、新产品设计与开发： 1、参与新产品设计构思和用户需求分析，进行技术可行性评估。
2、负责产品材料选型开发与优化。
3、主导产品结构设计，输出产品图纸、BOM及技术规格书。
4、负责原型样品的制作、测试与迭代改进。
二、技术研究与攻关：
1、解决产品研发过程中的关键技术难题，如生物相容性、导电/导热性能、粘附性与揭除体验、药物释放速率控制等
2、跟踪新材料、新工艺技术发展趋势，并推动其在产品中的应用。
三、设计控制与合规性：
1、严格按照医疗器械设计控制要求，编写和维护全套设计开发文档（如DHF）。
2、主导或参与产品的设计验证和确认工作，确保产品满足法规和标准要求。
3、协同质量部完成产品风险管理活动（ISO 14971），编写风险分析报告
四、跨部门协作：
1、与注册部协作，提供产品注册所需的全套技术资料。
2、与生产部门协作，完成产品从研发到生产的转化，确保产品的可制造性。
3、与供应链部门协作，完成新原材料供应商的开发与评估。
任职要求：
1、3年以上医疗器械研发经验。
2、 必须有II类无源/有源植入医疗器械完整的从0到1的成功研发和上市项目经验，熟悉产品注册流程。
3、具备任一或多项产品研发经验者优先。
4、熟悉医疗器械相关法规和标准，如ISO 13485, ISO 14971, GB 9706.1， IEC 60601系列等。
5、具备良好的实验设计能力和数据分析能力，熟练使用Office, Minitab等软件。
6、 出色的逻辑思维、问题解决能力和动手能力。