1、制定、审核质量管理体系的相关文件，负责体系的宣贯和培训；

2、根据内外部审核计划，执行审核与追踪改善；

3、内部审核及审核改善点会议推进；

4、根据公司年度质量目标，收集目标达成的报告与数据，进行分析与改善的落实并汇报；

5. 制订内部审核、管理评审，以及CFDA、CE、FDA等外部审核及审核后的报告的编写；

6. 定期开展文件与体系的审核，并提出改善措施；

7. 负责落实、整改内外部审核和评审中发现的问题，推进纠正和预防措施的执行；

8.负责体系相关的申报与资料的编写、维护；

9.上级安排的其他任务。

任职要求：

1.大专及以上学历，3年以上体系相关工作经验；医学、机械、电子、生物工程等相关专业优先；

2.熟悉质量管理体系的相关理论知识，有ISO9001、ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等相关的医疗器械法规经验优先考虑；

3.具有良好的执行力和沟通能力；计算机操作熟练；

4.具有ISO 13485内审员证书；

5.工作作风细致、严谨、主动、责任心强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。