职位描述
岗位职责:
1、负责生产现场的质量保证工作。
2、负责监控生产现场GMP执行状况,对药品生产活动的全过程进行有效的控制;
3、监督检查生产前文件、卫生、物料、设备等准备情况;
4、负责监督生产现场物料的贮存是否符合要求,负责物料平衡的审核,确保物料平衡符合设定的限度;
5、监督工艺规程和操作规程的执行情况;
6、检查药品批号和生产日期确立的正确性;
7、检查批生产记录和批包装记录是否及时、完整、准确和书写规范;
8、审核偏差的调查和处理情况;
9、负责检查生产现场防止污染和交叉污染的措施是否适当;
10、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、药学或药学相关专业,大专及以上学历;
2、具有1年以上医药类企业车间现场管理相关工作经验;
3、熟悉国家政策法规,掌握GMP管理知识;
4、具有较好的发现问题的能力,良好的协调沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕