一、职位目标
负责三类医疗器械/体外诊断试剂的生产工作，合理制定生产计划，并严格按照《医疗器械生产质量管理规范》进行生产，对车间设备进行定期维护和保养，做好记录，及时归档。

二、岗位职责
1、负责车间生产管理工作。制定生产计划；确保按照批准的工艺规程生产；负责《医疗器械生产质量管理规范》的贯彻执行。
2、负责生产设备管理工作。纯化水系统日常运行管理；空调系统日常运行管理；车间设备档案、报表、存档和上报，配合设备的验证工作。负责设备SOP编写、执行、检查。
3、生产操作和统计。负责统计报表、台帐和原始记录的填写工作；负责车间的原辅料、包装材料、备件、低值易耗品（包括各种工具）、办公用品领取的管理工作；负责成品交库、不合格品退回、废包装材料的回收、车间盘点等管理工作；加强班组现场管理工作。
4、物料流转管理。根据生产进度，按班组上报的包装材料、原辅料需求计划，提前向仓库报需要计划，保证供应。
5、领导安排的其他工作。

三、职位要求
1、本科以上学历，医学，药学、生物学等相关专业
2、从事三类无源医疗器械/体外诊断试剂生产工作3-5年；具有独立大型罐装生产经验者优先考虑；
3、具有良好的逻辑思维能力，团队合作能力，并能较快适应新的工作；
4、熟悉车间常规操作和常见仪器的使用及维护，
5、为人谦和，态度端正，工作认真，吃苦耐劳，责任心强。