1、负责或参与制定、审核、更新车间的验证主计划。

负责起草、审核和执行生产相关的验证方案，包括但不限于：

生产工艺验证（新产品引入、重大变更后）。

清洁验证/清洁确认。

关键生产设备的IQ/OQ/PQ。

2、协调资源，组织生产部门人员按方案执行测试，收集、整理和分析验证数据。

3、负责撰写验证报告，总结验证结果，对任何偏差进行调查并得出结论。

4、管理验证过程中的变更和偏差，确保验证状态持续合规。

5、参与应对国内外官方GMP审计，提供相关验证文件并解答问题。

6、为生产部门提供验证相关的培训和法规支持。