药品质量负责人
7000-14000元
石家庄 本科
河北迦伯莱胶囊有限责任公司辛集市市府大街南侧、支路23西侧
1、负责QC实验室全面管理,统筹分析方法开发、验证及转移工作,确保符合药典(EP/USP/ChP)及GMP要求。
2、负责洁净车间环境监测、工艺用水、工艺用气的监测;
3、熟练操作微生物限度检测技术,包括药品、原料、包装材料等的微生物限度检查,确保检测结果的准确性与可靠性。
4、熟练操作及维护气相色谱(GC)、原子吸收光谱(AAS)等仪器,完成原料药、中间体及成品的重金属、残留溶剂分析。
5、负责微生物实验室的日常管理,包括仪器设备维护、试剂耗材管理、人员培训与考核等,保证实验室处于良好运行状态。
6、建立实验室质量管理体系,主导国内外客户审计及数据完整性检查,零关键缺陷通过。
任职要求:
1、专科及以上学历,药学、化学、分析化学、生物工程等相关专业。
2、具有
3 年以上药厂 QC 工作经验,其中 1年以上管理经验。熟悉药品质量控制全流程,有丰富的质量体系建设与维护经验。3、具备扎实的微生物限度检测、分析方法验证专业知识与实践经验,能独立解决相关技术问题。
4、熟练掌握气相、液相、原子吸收等精密仪器操作,有仪器维护与管理经验。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕