核心职责：

1. 负责iPSC细胞、MSC细胞，NSC细胞培养生产操作、取样及过程控制，并严格按照GMP文件规定的执行，及时填写批生产记录及相关辅助记录，如配液记录、设备操作记录等。

2. 负责起草、修订GMP相关文件，包括不限于：

（1） 生产管理规程类文件，如清洁消毒、洁净区人员更衣、人员行为规范等相关规程；

（2） 生产设备验证文件的审核及修订；

（3） 空白批生产记录的设计、起草及审核修订；

（4） 生产设备操作SOP的起草。

3. 负责生产区域现场管理，包括不限于：

（1） 负责部门人员卫生及在洁净厂房行为规范的培训及检查，及时纠正不当行为；

（2） 负责并组织人员对洁净厂房按期执行清洁及消毒；

（3） 生产过程中物品的准备，包括洁净服等的准备（收取及整理）、生产物料的领取，存放及退库管理

（4） 设备的维护等

（5） 参与生产过程中偏差等的调查

4. 根据工作需要，参与研发相关工作，及时记录。

5. 及时完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 生物学、医学等相关专业本科以上学历；

2. 细胞治疗行业或生物制品从业经验不少于3年，1年以上生产管理经验；

3. 诚实守信、责任心强、有较强的自驱力，具有很好的组织、协调和沟通能力，能高效的与团队合作；

4. 工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动，具有良好的职业道德。