岗位职责

1. 合规管理：统筹医疗器械主体合规工作，制定质量管理制度，督促各部门规范工作，定期检查、纠正和改进。收集相关法律法规，为公司成员提供合规指导，组织培训。
2. 风险管控：进行风险和危害分析，管理投诉和不良事件，执行供应商审核，确保产品符合分类管理要求，防止违规销售。
3. 资质与产品管理：负责与电商平台的资质审核、备案材料提交，确保线上销售产品信息展示合规，无虚假宣传、超范围展示等问题。
4. 物流与售后：熟悉冷链配送要求，建立线上客诉处理机制，及时上报不良事件，确保销售数据可追溯。
5. 外部沟通：与外部相关机构保持良好关系，应对相关部门的审核与检查，输出整改报告。
6. 项目管理：协同多部门推进重点项目，负责项目落地。

任职要求

1. 学历与专业：大专及以上学历，医学、药学、生物工程、医疗器械等相关专业。经营体外诊断试剂或植入类产品的企业，可能需要检验学或医学相关专业背景。
2. 工作经验：具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。有电商团队器械质量负责人经验者优先考虑；
3. 专业技能：精通《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法规，了解电商平台规则。熟练使用电商后台系统，掌握医疗器械唯一标识（UDI）的应用。
4. 其他能力：具备较强的沟通协调能力、团队管理能力，能独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
福利：双休+免费培训+社保+法定节假日+节日福利+旅游+包住+巨大的晋升空间
一个优秀的团队时刻在等待优秀的人
我们不是想找几个人一起上班
而是在找志同道合的人一起奋斗
工作地址：郑州市高新区冬青街20号（导航地址：优德控股集团行政中心）