1、制定 QC 工作计划，根据部门职能，制定下属员工岗位职责，指导、监督其工作，协调解决工作中出现的问题，保证各项工作有序开展；
2、负责起草、修订、审核本部门相关 SOP，包括但不限于质量标准、取样方法、检验方法、其它质量控制的操作规程等；
3、确保原辅料、工艺用水、中间产品、成品按照批准的规程完成所有检验；如出现检测项目不合格，确保经过调查并提出处理意见；
4、负责对检验过程中的偏差进行审核，参与评估其对产品质量的潜在影响、对制定紧急措施进行审核，参与调查分析，对制定相应的 CAPA 措施进行审核，监督 CAPA 实施；
5、负责本部门变更审核，参与变更分析、分级及变更计划制定，负责变更实施监督，并对实施效果进行审核；
6、负责组织部门培训，指导和监督检验人员的工作，确保 QC 人员严格遵守相关法律法规、GMP 相关规范要求，确保实验室安全规范运行；
7、完成上级领导交付的其他工作。
要求：
1、大学本科及以上，生物工程或药学等相关专业；
2、10年及以上药品生产企业质量检测、控制经验，其中5年以上 QC 管理岗位工作经验；
3、经历过 GMP 认证，熟悉药典等相关法规要求；
4、工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，良好的沟通技巧，强烈的质量观念和服务意识。