1、产品测试策划与设计：熟悉测试流程、方法（黑盒、白盒等），依据产品需

求、技术文档及医疗器械法规，制定系统化的测试计划、测试策略、验证方案和

撰写测试报告。

2、测试执行与缺陷管理：搭建测试环境，协助开发工程师进行问题定位、复现和

验证；严格执行缺陷闭环管理，确保所有问题在 release 前得到有效解决。

3、法规与质量体系；符合性要求：编写符合医疗器械质量管理体系要求的测试报

告、验证报告等文档，确保所有测试活动可追溯；支持产品注册检验和型检工

作，协助准备相关技术文件。

4、参与产品研发阶段与生产阶段的测试流程改进：建设和优化测试流程，探索和

引入新的测试方法、工具和技术，提升测试效率和覆盖率。

5、上级交办的其他工作。