职位描述
负责产品研发工作,包括但不仅限于:
1、 研究产品需求,负责公司医疗器械的设计与开发工作,并制定产品规格说明;
2、负责体系中与工艺、设计有关的文件管理与控制,制定产品技术要求有关文件、工艺文件、产品说明书等相关技术资料,撰写产品设计文档,包括需求分析、设计、测试等文档;
3、 参与产品评审,并对产品提出改进意见和建议;
4、 负责主导相关项目的研发工作,及时调整与把握开发进度,并跟踪项目进度;
5、负责项目计划和需求的跟踪,根据项目开发计划,实施新产品的设计、拭制和性能测试,提供新产品的开发报告及技术资料以及现场支持和问题解决。
6、负责参与新产品开发后对相关人员的培训工作,确保产品按时交付并达到设计要求;
7、负责参与不合格品的评审工作,进行市场调研及产品规划,确定产品开发目标;
8、进行市场调研,找寻生产制造、原材料供应等相关合作单位,进行合作内容洽谈、合同签订以及合作项目的跟进反馈,促进产品的研发注册、生产制造符合相关规定,并且保证产品的质量与效果符合项目预期要求;
9、针对现有资源进行梳理,建立耗材类产品具备生产制造所需的软硬件条件;负责风险管理计划、报告的制订
10、协助完成验证和过程确认以及其它上级领导交办的工作。 职位要求: 1、大学本科或以上学历,计算机、电子、自动化、生物医学工程、高分子材料工程、机电一体化等相关专业(做过牙科、注射针、取样钳、圈套器、止血夹有医疗行业经验的优先考虑);
2、具有3年以上医用耗材研发和生产工作经验; 3、熟练操作CAD,Pro/E或UG等设计软件; 4、熟悉医疗器械产品的研发流程、结构设计流程和方法,具有一定的研发经验;
5、了解医疗器械相关标准和要求,具有良好的团队合作精神和沟通能力;
6、有中小型医疗器械,消化科耗材医疗器械行业工作经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕