岗位职责:
1、负责可吸收植入医疗器械(如止血材料、动物源原材料等生物材料)的研发工作,包括材料设计、配方优化、结构设计及性能测试;
2、设计并执行研发相关实验,评估材料的生物相容性、降解性能、机械性能及功能性,确保符合医疗器械行业标准;
3、根据公司制度及流程开展研发项目管理,制定项目计划、跟踪进度、协调跨部门合作,确保项目按时高质量完成;
4.、协助完成产品注册所需的材料测试与技术文档编制,确保符合国内外医疗器械法规要求;
5、研发定型后进行设计转换,解决产品量产和应用中的技术问题,为生产、质量控制及市场团队提供技术支持;
6、跟踪生物材料领域前沿技术,分析行业发展趋势,为公司研发战略提供技术建议。
任职资格:
1、生物材料、材料科学、高分子化学、生物医学工程或相关专业,硕士及以上学历优先,本科学历有丰富工作经验的优秀者可考虑;
2、3年以上生物材料或可吸收医疗器械研发经验。有成功推动3类可吸收医疗器械产品从研发到注册或上市的经验者优先;
3、熟悉可吸收材料的合成、改性及加工工艺;掌握生物相容性测试、降解性能分析及机械性能测试方法;具备独立设计实验、分析数据及解决技术问题的能力;
4、熟悉医疗器械研发流程及相关法规和质量体系,能独立编写技术文档;
5、良好的英语读写能力,能阅读国际技术文献并撰写英文技术文档;
6、 较强的团队协作能力、创新意识及解决问题的能力,能在高压环境中高效工作;
7、具有主动学习和信息检索的能力,行业和学术视野宽阔。