职位详情
医疗器械体系工程师
8000-10000元
湖南华翔医疗科技有限公司
长沙
3-5年
大专
01-28
工作地址

湖南华锐科技集团股份有限公司

职位描述
一、岗位职责
1、监督委托方和受托方质量管理体系,发现问题汇报管代,根据管代处置意见,跟踪/验证结果,直至问题整改完毕。
2、对技术文件及关联质量体系证据进行审查,发现问题汇报管代,跟踪/验证所发现问题,直至整改完毕。
3、产品上市生产,每周巡查受托方受托产品生产和检验情况,并填写相关记录。
4、审核产品上市放行。
5、进料、制程、成品出现异常,调查直接原因,组织相关人员处理,追踪/验证处置结果。岗位要求
6、完成上级领导交办的工作。

二、岗位要求:
1、大专及以上学历,医疗器械、医药学、机械类、工程类等相关理工专业。
2、熟悉医疗器械相关法规及委托生产法规,熟悉医疗器械生产质量管理规范等;熟悉设计开发流程和具体细节;能独立编写质量手册、程序文件和三级文件等;能独立主导处理体系和产品的异常;协助管代开展内审等。
3、具备3-5年无菌和或植入医疗器械质量体系管理经验,有骨科植入质量体系优先。

福利:周末双休、五险一金、包吃住、带薪年假、节日福利。
地址:宁乡市高新区金水西路58号(高新区管委会旁)
(公司已启动科创板上市工作,现诚邀广大优秀精英共襄盛举!)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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