12月份前在常州工作，12月后在高淳工作，介意者勿投

岗位职责：

1、工艺转化：协助优化小试工艺，设计中试放大方案，解决技术瓶颈(如产品活性保持、批间一致性)，编制工艺规程、批生产记录等体系文件；

2、生产体系搭建：协助生产部门对接净化车间设计相关事项，统筹关键设备选型，主导生产质量管理体系建立；

3、团队协作：联动研发、质量、生产部门，确保工艺转化与生产准备无缝衔接，培训生产团队，制定生产标准规程，确保项目合规落地；

4、协助总经理完成其它临时性的工作。

任职要求:

1、本科及以上学历，生物材料、生物工程、制药工程、医疗器械相关专；

2、5年以上医疗器械行业经验，完整参与过1个以上Ⅲ类器械从中试到量产过程（曾主导医美填充剂、组织工程支架等三类植入器械转化落地者优先）；

3、精通无菌净化车间建设标准，有GMP车间筹建或改造实战经验；

4、熟悉胶原蛋白类产品的关键质控点（有动物胶原、脱细胞基质等生物材料项目经验者优先）；

5、熟悉ISO13485、GMP及医疗器械相关法规