岗位职责：
1、负责有源介入医疗器械设计开发整个过程包括输入输出、SOP、验证确认、技术要求、工艺图纸、配线图、BOM表和控制图、记录等资料编写及修订；
2、完成有源介入医疗器械产品注册的资料编写、提交及发补，按照程序及时申报，顺利获得产品注册证；
3、负责设计文档的撰写，并按照质量体系要求完成产品相关文件的编写；
4、负责产品生产标准、工艺流程、测试方案的制定；
5、参与产品验证、参与产品临床、注册等环节；
6、整理、撰写申请在研产品涉及到的专利；
7、完成上级交办的其他事务。
职位要求：
1、高分子材料、机械、医疗器械等相关专业，硕士及以上学历，有2-3年外企相关工作经验；
2、有源介入医疗器械领域3年以上设计开发经验，有2年以上作为负责人承担相关项目开发经历；
3、熟悉有源医疗器械安全和性能检测相关工作，配合完成过有源医疗器械产品注册；
4、熟悉有源介入医疗器械相关法规、通用标准及产品设计开发流程；
5、掌握材料加工、材料力学等专业知识。