岗位职责：

1.负责临床研究方案的设计工作，按照NMPA及医学文件写作指导要求，完成相关资料（ICF、CRF、研究者手册、总结报告等）的撰写；

2.负责国内外相关文献资料收集与整理，帮助解决方案设计中的问题；

3.负责医学文件的制定和修改，并在项目进行过程中提供医学支持；

4.负责完成医学监查计划，并按计划完成项目的医学监查工作；

5.负责答疑、盲核及完成申报和备案等相关资料；

6. 配合商务部门准备项目竞标资料，参与客户拓展和项目评价；

7.内部医学文件QC。

任职要求：

1. 本科及以上学历，临床医学、中医学、中西医结合临床等专业；至少一年以上相关工作经验；

2.熟悉GCP和相关法律法规；

3.熟练运用office软件，英语良好，能够熟练进行英文文献检索和阅读。