职位描述
岗位职责:
1.对所负责的研究中心进行管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心非医学判断性事物;
2. 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
3. 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;
4. 协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;
5. 协助完成临床研究药物/器械管理和计数,包括药物/器械的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6. 协助研究者填写病例报告表;
7. 协助研究者跟踪受试者定期随访;
8. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
9. 按照方案和项目要求,及时完成高质量的研究者协助工作,将质量问题汇报给CRA、CRM;
10. 积极主动的反馈项目情况并对发现的问题进行思考,汇总;
11. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
12. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;
13. 支持所负责中心的监查、稽查、视察工作;
14. 遵守公司规定,按时递交日报;
15. 遵守部门要求,按时参加培训并完成考核;
16. 高质量的完成tracker填写。
任职要求:
1.临床医学、护理学、药学等相关专业,专科及以上学历;
2.一年以上CRC经验;
3.具备GCP证书者优先考虑;
4.有过完整项目经验者优先考虑;
5.良好的沟通与协调能力、良好的时间管理能力、良好的问题分析及解决能力;
职位福利:五险一金、交通补助、通讯补助、带薪年假、周末双休
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕