负责起草公司质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行，并对各部门执行GMP情况进行检查；
定期组织对委托生产企业的质量管理体系的审核，监督与实施质量体系的持续改进；
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化；
负责产品的质量退货处理、用户质量投诉的调查处理及涉及产品质量缺陷的紧急召回；
审核不合格品处理程序，对不合格药品的处理过程实施监督；
配合上级组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商；
对委托生产的产品进行生产过程监督；
审核成品放行前批记录；
处理委托生产过程的异常情况，报告质量负责人。