岗位职责：
1、负责分析方法开发与验证，按照ICH Q2（R1）指导原则完成方法验证，参与IND申报阶段分析方法验证报告撰写。
2、负责抗体类药物关键质量属性（CQA）检测，包括理化性质（分子量、等电点）、纯度（聚集体、片段、HCP、DNA）、活性（中和活性、ADCC/CDC 活性）、稳定性（加速/长期稳定性研究）。
3、负责梳理主流分析技术的应用场景，结合项目需求明确高效液相色（HPLC：SEC/IEC/RPC）、液质联用（LC-MS）、毛细管电泳（CE-SDS/ciEF）等技术的适用检测场景，为样品分析方案制定提供技术参考。
4、熟练操作分析检测设备：HPLC（如Waters、Agilent 品牌）、CE（如 Beckman）、酶标仪、凝胶成像系统、流式细胞仪等，独立完成设备校准、方法建立与数据处理。
5、与研发、质量部门对接，提供准确的检测数据支持；具备文献检索能力，可跟踪抗体分析检测技术前沿（如质谱在抗体表征中的应用）。
任职要求：
1、硕士及以上学历，分析化学、药物分析、生物化学、免疫学等相关专业；本科需具备5年以上生物大分子分析检测经验，且需有抗体类药物检测项目经历。
2、拥有3年以上抗体药物分析检测研发经验。
3、具备严谨的科学态度，对检测数据的准确性、重复性严格把控，可及时发现并解决方法开发中的异常问题。
4、拥有良好的沟通能力和团队协作能力。