岗位职责:
1、负责抗体纯化全流程工作,了解抗体纯化相关质量控制要求(如去除宿主细胞蛋白HCP、宿主细胞DNA、内毒素、聚集体)。
2、负责纯化工艺验证相关工作。
3、熟练操作层析相关设备:AKTA系列层析系统、超滤系统等,独立完成设备操作、数据采集与方法编辑。
4、撰写纯化工艺开发报告与SOP,理解GMP对下游纯化的要求,确保工艺符合IND申报阶段的合规性。
5、针对纯化过程中出现的纯度不达标、回收率低、柱效下降等问题制定优化方案。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物分离工程、生物化学、药学、分子生物学等相关专业;本科需具备5年以上生物大分子分离纯化经验,且需有抗体纯化项目经历。
2、具备较强的问题解决能力,工作细致负责,对实验数据的准确性与完整性严格把控。
3、具备团队协作意识,可与上游细胞培养、分析检测岗位协同推进项目。