职位描述
岗位职责:
1、负责疫苗产品制剂生产管理与新产线建设工作,设备URS、SOP以及验证文件的起草和审核,组织设备安装、调试和验证;
2、负责完善制剂车间生产体系建设与管理,保证疫苗生产高效率、低成本运营,督导安全生产,确保产品质量;
3、对公司的生产活动、物资保障进行有效的科学化、系统化、全方位的监督管理,确保所有生产及人员符合GMP要求;
4、 协调部门内部和跨部门的战略/实践,确保满足所有项目时间表并按时确保可交付成果;
5、负责生产团队的组建,制定培训计划,确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求,协调组织生产有序进行。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、药学、药物制剂等相关专业;
2、10年以上制药行业制剂相关工作经验,具备5年以上生物药制剂车间管理经验及有疫苗经验者优先,有新车间建设经验优先;
3、较强的GMP认证实战经验,熟悉GMP认证标准和流程;
4、职业素养:具有高度的责任感和敬业精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕