工作职责：

岗位职责：
1、根据生产计划，合理安排班组的工作任务和岗位，确保人机料法环协调。实时监控生产进度，确保按时、按量完成生产任务。

2、监控生产过程中的质量控制，及时发现生产过程中的偏差、不合格品或潜在风险，参与调查和纠正预防措施的制定与执行，保证产品质量。
3、 优化生产流程，减少浪费（时间、物料、人力），提高生产效率。

4、严格执行GMP/ISO 13485等法规要求： 确保班组所有操作严格遵守医疗器械生产质量管理规范、相关法规和公司质量体系文件。

5、 确保所有生产记录（批生产记录、设备使用记录、环境监测记录等）及时、准确、清晰、完整地填写，并符合数据完整性要求。

6、执行5S现场管理制度，实现生产车间标准化管理。

7、负责宣导并落实各项生产安全制度，定期组织安全生产教育培训，开展经常性安全检查。

8、负责班组员工的日常管理，包括考勤、纪律、工作表现评估，组织车间班组生产员工参加技能培训。


任职资格：
1、大专及以上学历，医药、机械、材料等相关专业；
2、3年以上无菌医疗耗材行业生产管理直接经验，熟悉无菌医疗器械生产工艺、设备操作、产品特性。
3、了解生产管理的基本原理和方法，熟悉生产流程和质量控制。

4、强烈的法规和质量意识，深入理解并坚守GMP、ISO 13485及相关法规要求。
5、具备良好的组织协调能力和领导力，能够激励团队成员。