2.依据产品注册和公司体系要求，按时输出各研发阶段需要的研发资料，确保产品顺利申报;
3.负责新产品验证工作，制定相关验证方案，完成验证工作;
4.编制/确认产品转产文件:包括产品检测、产品生产、产品包装等文件；
5.编制/确认产品注册技术资料:例如产品说明书、产品技术要求以及产品开发相关文件;
6.编制/确认产品临床研究方案，协助RA完成试剂临床研究以及临床注册相关内容;
7.生成和总结相关技术信息资料用以支持市场活动;

任职要求

1.硕士以及以上学历，生物学、预防/检验医学等相关专业；血液学和免疫学背景者优先；
2.三年及以上体外诊断行业相关产品的开发经验，具有三类体外诊断试剂报证经验者优先考虑;
3.能熟练检索、查阅相关中英文文献，具备编写英文资料者优先；
4.熟悉产品开发流程和设计控制流程，了解体外诊断行业及相关法律和法规者加分;
5.有细胞培养经验; 熟悉体外诊断试剂法规，有过体系考核的经验;

职位福利：五险一金、带薪年假、加班补助、餐补、定期团建、周末双休、多次晋升机会、团队气氛活泼