岗位职责
1. 市场分析与策略制定
◦ 负责IVD细分领域（如分子诊断、免疫诊断、POCT等）的市场调研，分析竞品动态及临床需求；
◦ 制定产品线3-5年发展规划及年度营销策略，明确产品定位与差异化优势。
2. 产品全生命周期管理
◦ 主导新产品开发立项，输出市场需求文档（MRD），协同研发团队完成产品定义；
◦ 管理现有产品线优化迭代，监控销售数据及客户反馈，制定退市/升级计划。
3. 跨部门协作与支持
◦ 联动临床注册团队完成产品注册申报材料（CE/FDA/NMPA）；
◦ 为销售团队提供技术培训，制作产品推广工具包（技术白皮书、临床应用案例库）；
◦ 支持市场活动策划（学术会议、KOL合作、科室会）。
4. 合规与风险管理
◦ 确保产品推广符合IVDR、GMP等法规要求；
◦ 监控行业政策变化（如集采、DRG），提前制定应对策略。
任职要求
1. 硬性条件
• 学历：生物技术、医学检验、临床医学等相关专业本科及以上学历；
• 经验：3年以上IVD行业经验（产品管理、市场推广或技术支持背景）；
• 技能：
◦ 熟悉IVD产品开发流程及质量管理体系（ISO 13485）；
◦ 熟练使用市场分析工具（SWOT、波特五力模型）；
◦ 具备基础医学知识，能解读临床检验数据。
2. 软性素质
• 市场敏锐度：能快速捕捉未被满足的临床需求；
• 跨部门协调：具备研发、销售、法规多线程沟通能力；
• 数据驱动：擅长从销售报表、LIS系统数据中提炼洞察。
加分项
• 有成功主导IVD三类证申报经验；
• 熟悉分子诊断技术平台（如qPCR、NGS）；
• 英语流利（外企需协调海外市场资源）；
• 具备检验科或第三方实验室从业背景