工作内容：

1. 能严格执行部门有源产品及公用系统相关检验计划、质量回顾分析计划等；

2. 按市场需求时间及检验计划要求完成有源医疗器械产品、物料、公用系统、环境卫生相关的检验；

3. 严格执行产品检验相关的标准操作文件和设备标准操作文件，完成相关操作记录的规范化填写；

4. 按部门管理需求及公司要求按时完成各类关键检验信息的统计与汇总、分析，按要求提报；

5. 建立检验用工装台帐并适时进行维护、更新；

6. 按各验证资料要求完成验证中的所有检验项目；

7. 按质量体系要求完成相关质量文件、质量记录的规范化填写和审核、归档；

8. 结合公司质量体系要求及行业要求，适时进行检验相关的质量管理文件的编制及适宜性评估、升版修订；

9. 按要求完成上级领导临时交办的工作任务。

任职资格：

1. 大专及以上学历，机械、电子、电气等相关专业；

2. 基本掌握产品机械或电气相关检验相关的专业知识和技能，具有有源医疗器械检验工作经验的优先；

3. 具备机械或电气相关检验知识和操作技能，参加过相关检验技能培训的优先；

4.了解行业通用 的或药典规定的相关检验要求和方法；

5.有较强的分析解决问题能力，判断和鉴别能力，对检验中实际问题有能力做出正确判断和处理；

6.如综合素质较高，经综合评估，具备检验技能的培养潜质，经内部实操培训可胜任岗位要求，可适当放宽从业背景要求。

基本掌握产品检验相关的专业知识和技能，具有无菌检验操作技能者或医药行业一年以上的微生物相关检验工作经验的优先；

3. 具备医药行业相关检验专业知识和操作技能，参加过医药专业检验培训的优先；

4. 熟悉行业通用的或药典规定的相关检验要求和方法，具备一定的微生物学知识；

5. 有较强的分析解决问题能力，判断和鉴别能力，对检验中实际问题有能力做出正确判断和处理。