岗位职责：
1、负责无菌类医疗器械产品设计开发文档的新增、维护和跟新工作；
2、负责无菌类医疗器械产品定期风险评价资料的撰写；
3、协助完成产品开发过程中的设计评价和验证工作，负责评价/验证方案编制、实施、数据分析及报告撰写等工作；
4、监督研发团队体系执行情况，确保质量体系在研发过程中落实到位；
5、领导安排的其他工作 。

任职要求：
1、本科以上学历，理工科专业优先，3年以上同行业岗位工作经验优先；
2、熟悉医疗器械产品设计开发流程及相关法规，对每个流程中需要输出的文件有清晰的认知；
3、自我学习能力强，有良好的沟通和团队协作能力；
4、工作态度积极主动，工作严谨细致，认真负责。