岗位职责：

1. 负责心血管产品从概念设计到临床应用的全流程开发；

2. 主导瓣膜支架及生物材料瓣叶的结构设计与优化；

3.主导器械输送系统的设计和优化；

4.负责封堵器的研发设计和优化 ；

5. 负责瓣膜产品的生产工艺开发及流程优化，确保产品可制造性和稳定性；

6. 组织和实施瓣膜血流动力学性能测试，分析测试数据并推动设计改进；

7. 撰写相关技术文档、专利申请材料及注册支持文件；

8. 与临床、注册、质量及生产等跨部门团队协作，推动项目按时交付。

任职要求：

1. 机械工程、机械设计制造及其自动化、生物医学工程等相关专业，本科及以上学历；

2. 5年以上心血管医疗器械产品开发经验，具备完整的产品开发周期经验（从概念到临床）；

3. 具备丰富的人工心脏瓣膜设计经验，熟悉瓣膜支架结构及生物材料瓣叶设计；

4. 熟悉瓣膜产品的生产工艺流程及血流动力学测试方法；

5. 具备良好的专利撰写能力，有已授权相关专利者优先；

6. 具备良好的项目管理能力和跨部门沟通协调能力；

7. 对医疗器械法规（如ISO 13485、FDA、NMPA等）有一定了解者优先。