职位描述
岗位职责:
1、哺乳动物细胞项目经验。抗体类、蛋白类真核细胞工艺开发经验。有细胞培养工艺开发、优化、放大经验,有上游细胞培养工艺表征经验,熟悉抗体或双抗药物培养工艺特点,具备一定的质量分析能力。
2、严格按照批准的工艺规程和操作规程完成产品生产、贮存,并确保在生产过程严格按照GMP法规的要求执行。
3、负责编写细胞培养工艺规程、生产操作SOP、生产批记录及其他生产相关的文件。
4、参与项目的技术转移及相关对接工作。
5、负责真核中试车间反应器等生产设备的验证工作的执行。
6、带领团队完成真核中试车间生物反应器培养、收获等相关操作。 7、带领团队完成真核上游实验室生物反应器培养、收获等相关操作。
8、组织部门内的自检自查,参与客户审计、官方审计。 9、参与生产过程中偏差的调查、处理,偏差报告的撰写等。
10、生产/研发运行的持续改善,技术、操作的持续优化。 11、负责组内人员的绩效日常考核,年终考核。
12、完成领导交办的其他工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕