【岗位职责】
1、严格按照批准的工艺规程和操作规程完成产品生产、贮存，并确保在生产过程严格按照GMP法规的要求执行；
2、负责编写微生物发酵工艺规程、生产操作SOP、生产批记录及其他生产相关的文件；
3、参与项目的技术转移及相关对接工作；
4、负责原核中试车间不锈钢发酵罐等生产设备的验证、持续验证工作的执行；
5、按照研发CMC部安排，完成生产物料的申领、入库等工作；
6、带领团队完成原核中试车间发酵罐培养、收获等相关操作；
7、带领团队完成原核研发实验室发酵罐培养、收获等相关操作；
8、带领团队完成原核中试车间的日常维护，清洁；
9、组织部门内的自检自查，参与客户审计、官方审计；
10、参与生产过程中偏差的调查、处理，偏差报告的撰写等；
11、生产/研发运行的持续改善，技术、操作的持续优化；
12、负责组内人员的绩效日常考核，年终考核；
13、负责团队培训计划的制定及执行；
14、负责团队人员培养；
15、完成领导交办的其他工作。
【任职资格】
1、20-35岁，本科及以上学历，生物学、生物工程、药学或相关专业；
2、中级以上专业技术职称；
3、至少一年以上微生物发酵、生产发酵罐操作经验。至少一年以上行业药品生产和质量管理实践经验。至少一年药品生产/研发带班经验；
4、熟悉GMP法规知识，熟练操作办公软件，有组织、沟通、协调、解决问题的能力。