一、 岗位职责
医疗器械产品经理的职责围绕产品的整个生命周期展开，主要包括：
1. 市场与用户洞察
——市场调研： 深入分析疾病领域、市场规模、增长趋势、竞争格局（竞品分析），找到市场机会。
——用户需求挖掘： 通过拜访医生、护士、技师、患者等终端用户，参加学术会议，收集并验证未被满足的临床需求。
——价值链分析： 理解医院采购流程、招标流程、医保支付政策等对产品商业化的影响。
2. 产品规划与定义
——制定产品战略： 确定产品定位、目标市场、目标客户群和核心价值主张。
——撰写产品需求文档（PRD）： 将模糊的临床需求转化为清晰、可执行的产品功能和性能要求（如精度、速度、安全性指标）。
——管理产品路线图（Roadmap）： 规划产品短期、中期、长期的迭代和升级计划。
3. 研发项目支持
——跨部门协作： 作为连接市场、研发、注册、临床、质量等部门的中心节点，确保产品开发方向不偏离临床需求。
——支持设计控制流程： 参与设计输入评审、设计验证和设计确认过程，确保产品符合预定要求。
4、风险管理： 参与产品风险管理活动，确保所有潜在风险被识别和控制。
5. 支持注册申报： 为注册部门提供所需的市场资料、临床文献、竞品信息等，协助准备注册文件。
6.理解法规要求： 确保产品设计和资料符合目标市场的法规要求。
7. 产品上市与商业化
——制定上市计划（Go-to-Market Strategy）： 包括定价策略、渠道策略、市场推广策略。
——培训与支持： 为销售、市场和技术支持团队提供全面的产品知识培训，制作销售工具（如产品彩页、演示PPT、竞品对比表、临床证据摘要等）。
——关键意见领袖（KOL）管理： 与领域内的专家建立并维护良好关系，获取产品反馈并借助其影响力推动产品应用。
6. 产品生命周期管理
——产品绩效监控： 跟踪产品上市后的销售情况、市场占有率、客户反馈和不良事件报告。
——迭代与优化： 根据市场反馈和新技术发展，规划产品的改进和迭代版本。