职位信息：

1.负责公司的质量保证和质量监督工作；

2.负责贯彻实施《药品法》《GMP》等有关法律规程，及时制定、修订完善企业的相关管理规程；

3.负责审核和批准质量相关的变更申报备案等工作；

4.负责原辅料、包装材料、中间产品及成品等审核，确保符合经批准的要求和质量标准；

5.负责对药品质量投诉的管理、调查及处理；

6.负责审核生产过程中偏差的处理程序；

7.会同物供部对主要物料供应商的质量体系进行评估，审核物料供应商的选择；

8.负责审核退回药品和不合格药品的处理；

9.负责公司GMP认证工作的组织协调，定期组织相关部门对全厂GMP实施情况进行检查，发现问题及时责令相关人员进行整改，并将自检工作及时报告质量管理负责人；

10.完成上级领导布置的其它工作。

任职要求：

1.药学、制药工程、生物等相关专业，本科及以上学历；

2.医药行业3年以上同岗位工作经验；

3.熟悉质量管理体系运作，对相关法律法规有全面的了解，熟悉产品的执行标准；

4.具有较强的学习、沟通和协调能力，工作认真踏实，有较强的团队协作精神；

5.具备良好的解决问题的能力，执行力强。