岗位职责:
1、项目计划管理:协助制定项目整体计划与阶段目标,明确关键节点,确保计划符合法规要求与公司战略。
2、进度跟踪与推进:实时跟踪项目各环节进展,对比计划与实际进度差异,及时识别延误风险;协调研发、药学、非临床、临床等跨部门资源,推动问题解决,保障项目按计划推进。
3、沟通与协作:搭建项目沟通机制,定期组织跨部门会议(如项目例会、阶段复盘会),同步项目进展、风险及需求;对接外部合作方(如 CRO、检测机构、监管部门),维护合作关系,确保信息高效传递。
4、文档与信息管理:负责项目相关文档(如试验方案、报告、申报材料、会议纪要等)的收集、整理、归档,确保文档完整性与可追溯性;维护项目信息台账,定期输出项目进展报告,为管理层决策提供支持。
任职资格:
1、本科及以上学历,化学、医药学、生物学相关专业。
2、1年以上同岗位工作经验。