1.负责管理临床试验项目（CRO），包括质量管理、进度管理、预算管理、研究中心协调等。
2.负责协调医学、统计专家、安全警戒、数据管理等供应商，确保临床试验按计划执行，与研究中心、申办方、SMO等，建立和维护良好的合作关系。
3.负责项目的前期调研，研究中心的筛选、确认、立项和启动，供应商的选择、签约和管理。
4.负责项目的会议沟通、入组推动、收尾和总结申报，确保项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
5.负责项目的预算管理，严格把控项目工时及费用使用情况，确保项目在预算范围执行。
6.负责审核项目发生的各种费用及发票，包括合同、医院或研究者的研究费用、申办者的费用发票、及研究供应商的费用支付。
7.负责代表申办方开展对研究中心、供应商的质量评估和申办方稽查，审核和批准项目相关的文件：包括监查员的监查报告，项目进度报告和其他项目文件，确保项目相关文件的准确性和完整性，承担项目质量管控职责。
8.负责协调并沟通其他业务线项目组人员的工作，承担新入职CRA 的带教培训和项目方案培训
9.负责公司临床试验相关的制度及SOP体系建立和优化改善，并对其他部门工作给予充分的支持和配合。
10.负责以上没有列出的岗位相关工作职责，上级领导有可能会要求员工承担其他职责。

任职资格

1、本科以及以上学历，临床医学、临床药学相关专业。
2、5年以上临床试验项目经验，其中3年以上CRO临床监查经验，2年同岗位工作经验，1类创新药项目经验优先。
3、熟悉临床试验管理规范和GCP等相关法规，熟悉申办方、CRO、研究中心等的工作流程。
4、具备良好的沟通协调与应变能力，问题解决能力，情商高。
5、具有团队管理经验，责任心和敬业精神，适应出差。