1、新产品:依据项目开发计划，负责编写产品的设计输出设计验证、设计转换和确认文件;
2、设计评审:参与产品设计方案的评审，通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会，提升产品的设计水平;
3、风险管理:参与产品的风险管理过程，配合风险控制措施的实施和验证，编写风险管理文档;
4、维护改进:关注产品的上市后使用反馈，负责已上市产品的维护与改进，持续优化产品的设计，提升产品的性能、质量及可靠性;
5、文档编写:负责产品设计开发过程中DHF & DMR文档的编写工作，确保符合质量体系要求并顺利通过体系审核和技术文件审评:
6、样品制作:样品的制作;
任职要求:
本科以上学历，光学、机械工程、医疗器械、机械电子等相关专业;
主导参与过二类三类医疗器械研发及上市流程
熟悉内窥镜及光学诊疗设备硬件系统者优先;
素质要求:身体健康，具备良好的职业道德、工作责任心和工作激情，工作热情仔细，勤奋好学，团结同事能够承受相应的工作压力;
工作技能:熟悉内窥镜及光学诊疗设备、有源设备软硬件系统者;熟练掌握质量管理体系，熟悉医疗器械相关法律法规要求，掌握ISO13485、GMP等，了解企业具体质量管理体系的建立、风险分析、EMC测试、环境试验(温湿度、振动等)及注册申报技术支持，推进程序等及行业标准，